在ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中，過程被定義為：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的一組活動(dòng)。

    

    (1)過程的任務(wù)在于將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，而輸出就是過程的產(chǎn)品（包括服務(wù)）,輸入、輸出以及過程特性應(yīng)是可測(cè)量的。輸入和預(yù)期的輸出可以是有形的（如設(shè)備、材料和元器件）,也可以是無形的（如能量或信息）。輸出也可能是非預(yù)期的如廢料或污染。

    

    (2)對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱為“特殊過程”

    

    (3)增值是對(duì)過程的期望，即每一個(gè)過程均應(yīng)該是增值的過程，反之則應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)或刪除。

    

    (4)為了使過程增值，組織應(yīng)當(dāng)對(duì)過程進(jìn)行策劃，即識(shí)別過程及其要求，進(jìn)行過程設(shè)計(jì)并形成程序，建立過程績效測(cè)量和過程控制方法。過程程序的實(shí)施能夠使組織穩(wěn)定受控地獲得增值，但為了使過程具有更強(qiáng)的增值能力，組織還應(yīng)當(dāng)對(duì)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新。

    

    (5)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的動(dòng)因是活動(dòng)，而且是一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

    

    (6)過程具有伸展性：一個(gè)過程可以分解成若干更小的子過程；若干小過程可集成為一個(gè)較大的過程。

    

    (7)根據(jù)所含活動(dòng)的多少、大小，過程可以是一個(gè)大過程（如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）,也可以是一個(gè)小過程（某一個(gè)沖裁生產(chǎn)過程）。

    

    過程輸入可以是人力、設(shè)備設(shè)施和材料，或者是決策和信息等。輸入包括可控因素，也包括噪聲因素，即那些被認(rèn)為不可控制、不期望控制或控制費(fèi)用昂貴的因素。實(shí)用而簡單的過程概念模型是“Y是X的函數(shù)”：

    

    Y=f(X1,X2,...,Xn)

    

    這里，Y代表結(jié)果變量，而X為輸入變量或過程變量，它是自變量，是獨(dú)立的因素，而Y是因變量、非獨(dú)立因素。上式表達(dá)的信息是，通過選取和控制各X值，能夠改進(jìn)過程輸出Y。值得強(qiáng)調(diào)的是，在眾多X中，只有少數(shù)X對(duì)Y起決定性的影響。我們稱這些X為關(guān)鍵X或關(guān)鍵輸入變量（key process input variables KPIV)。